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1.根据《医疗器械电磁兼容性要求》(GB9706.1-2007),医疗器械电磁兼容性测试应符合如下要求:
(1)空气绝缘电容器容量测试:测试空气绝缘电容器的容量,以确保其在额定电压下的操作稳定性;
(2)电压强度测试:测试医疗器械的电压强度,以确保接触电压的可靠性;
(3)电磁兼容测试:测试医疗器械的电磁兼容,以确保其在额定电压下的电磁兼容性;
(4)电磁屏蔽测试:测试医疗器械的电磁屏蔽,以确保其在额定电压下的电磁屏蔽性;
(5)电磁辐射测试:测试医疗器械的电磁辐射,以确保其在额定电压下的电磁辐射性;
(6)电源电磁兼容性测试:测试医疗器械的电源电磁兼容性,以确保其在额定电压下的电磁兼容性;
(7)绝缘电阻测试:测试医疗器械的绝缘电阻,以确保其在额定电压下的绝缘电阻;
(8)相位控制测试:测试医疗器械的相位控制,以确保其在额定电压下的相位控制;
(9)绝缘接地测试:测试医疗器械的绝缘接地,以确保其在额定电压下的绝缘接地;
(10)火花测试:测试医疗器械的火花,以确保其在额定电压下的火花安全性。
一、在使用有源医疗器械前,应当根据安全操作规程,按照操作要求完成操作前的准备工作,如检查、清洁、加液、测试等。
二、在使用有源医疗器械时,应当根据安全操作规程,施加外力、调整和连接,并保持操作设备的稳定及正确操作。
三、各种有源医疗器械应当及时完成维护,有源医疗器械的正常使用。
四、在使用有源医疗器械时,应当根据安全操作规程,按照要求完成操作,并记录操作过程及结果。
五、有源医疗器械的操作者应当履行安全操作规程,考虑到操作者的安全,并严格遵守有源医疗器械的安全规定。
六、在使用有源医疗器械时,应当将有源医疗器械放在安全操作环境中,避免受到外界干扰,有源医疗器械的正常使用。
七、对于使用完毕的有源医疗器械,应当按照安全操作规程进行清洗、消毒,以及按照要求进行检查、维护、保存等,以有源医疗器械的安全使用。
广东省科学院工业分析检测中心(GDSSC-IAT)成立于1976年,是一家以提供的工业分析检测服务及技术支持服务为主的综合性技术服务机构。中心拥有国内的分析检测设备,多名和技术人员,为广大用户提供包括检验、检测、分析、认证及相关技术支持服务。中心主要提供以下服务:高分子材料(包括塑料、橡胶、纤维、粘合剂、涂料等)分析检测;食品检测;环境污染物检测;及有机物和无机物的分析检测等。
减少辐扰的措施:
1>屏蔽:屏蔽有两个目的,一是限制内部的电磁能量泄漏出该内部区域,二是防止外来的辐扰进入某一区域。在干扰源和干扰对象插入一金属屏蔽物,以阻挡电磁干扰的传播。电磁场通过金属材料隔离时,电磁场的强度将明显降低,这种现象就是金属材料的屏蔽作用。这是一种有效个方法,但要注意的是屏蔽体上面不可避免地存在缝隙、开孔等方面的处理,若处理不当容易造成屏蔽效能的降低。还有一些产品内部发射信号的线缆,也可用屏蔽电缆以减少辐扰。
2>滤波:滤波电路是由电感、电容、电阻、铁氧体磁珠和共模线圈构成的频率选择性网络,低通滤波器是电磁兼容抑制技术中普遍应用的滤波器。为了减小电源和信号线缆的对外,接口电路和电源电路进行滤波设计。
3>极化隔离:干扰源与干扰对象在布局上要采取极化隔离措施,即一个为垂直极化,另一个为水平极化,减少其间的耦合。
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