广州国产ASTMD4169医疗产品测试功能,GB/T14710标准认证
一通检测检测是一家具备CNAS和CMA双资质的的综合性第三方检测机构，拥有众多的检测能力，相关检测对象涉及新能源和传统汽车及其零部件、电工电子产品及其零部件、消费性电子产品及其零部件、机车车辆设备、印制电路板和包装运输件等。
产品无论是在贮藏、运输或使用中，都不可避免的受到周边环境的影响。这些影响产品的环境应力各式各样，纷繁复杂。温度、湿度、气压均属于常见的环境应力，会影响着产品的外观和性能。温度-湿度-低气压综合试验即是将温度、湿度、低气压（非高压）这三种环境应力同时施加作用于产品上，综合考察产品对环境的适应能力。
低气压环境应力常见于空运环境或是高海拔地区。低气压会引起空气密度和空气压力的下降，导致产品的绝缘性能降低，耐压能力减弱；会影响产品的温升性能，导致温升增加，造成产品外壳变形，密封件被破坏；还会引起低密度、低浓度、多孔性材料的物理性能和化学性质的变化；加速润滑剂的蒸发及塑料制品中增塑剂的挥发等等。
气压和海拔高度的对照表
温度属于常见的环境应力。高温会引起材料的热胀冷缩，造成零部件卡死或相互间的配合度降低；润滑剂的润滑性能降低，导致活动部件之间的磨损增加；变压器、机电组件过热，导致相关电参数出现异常等。高低温间的温度变化会引起汽车零部件涂覆层脱落；灌封材料和密封化合物龟裂，导致填充料泄漏；较大的温差使得产品在低温时表面产生凝露或结霜，加速产品的腐蚀老化等等。
低气压试验
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 YY/T 0681.15-2019
船运集装箱和设备的性能试验规程 ASTM D4169-16
用真空法测定高海拔对包装系统影响的试验方法 ASTM D6653/D6653M-13
截止目前，我司已获认证的检测参数共有4600余项。检测能力覆盖纺织品、鞋类、玩具、轻工、空气质量、包装运输等，可为客户提供的检测服务。
“包装”的通常作用，是保护产品、方便储运、促进销售，与产品本身相对立，
而终灭菌医疗器械的包装，则是一类较为特殊的包装
，直接影响到产品本身的质量安全，
被管理机构定义为“医疗器械的一个附件或组件”
，需要用一系列法规、标准进行规范。而对医疗器械企业而言，了解这些法规、标准就显得十分必要了。
终灭菌医疗器械包装系统
评价法规标准要求
国家总局制定并发布实施《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》
(国家食品药品监督管理总局2014年第43号)，对医疗器械
注册申报资料进行了具体要求，尤其在“研究资料”要求提供
“包装及包装完整性进行研究，在宣称的有效期内以及运输条件下，保持包装完整性的依据”
。同时，国家也针对特定产品发布了指导原则指导企业准备注册申报资料，如《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则
ASTM D4169 （YY/T 0681.15标准转换中）
及ISTA 2/3系列标准任意一种标准中规定的方法
，企业可以根据自己的情况自行选择。模拟运输性能试验设计时应考虑产品整个物流中的搬运方式、存储及运输情况，对于含药医疗器械等对储运环境敏感的产品，必要情况下行极限温度的验证再进行模拟运输测试，极限温度验证的标准可以参考ISTA 2A、ASTM F2825